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中枢重点
诺和诺德向法院建议诉求,条目恒久辞谢希姆斯公司销售侵略其专利的复方仿制药,并索赔经济耗费。 此举进一步升级了诺和诺德与希姆斯的纠纷;希姆斯公司上周六已表态,因受到好意思国联邦监管机构走访及这家丹麦药企的法律追责,将住手销售其新推出的这款痴肥症仿制药。 诺和诺德本年 1 月预估,当今有多达 150 万好意思国宇宙在使用复方胰高血糖素样肽 - 1 类减肥药物。
2026 年 2 月 4 日,丹麦哥本哈根巴格斯瓦尔德,诺和诺德制药公司办公区前的企业标识
丹麦制药巨头诺和诺德于 2 月 9 日晓示,慎重告状好意思国线上资料医疗工作商希姆斯公司,情理是该公司在好意思国市集大范围销售未经批准的廉价仿成品,触及诺和诺德新款痴肥症药物维格卫的口服药与打针剂。
诺和诺德向法院建议两项中枢诉求:一是恒久辞谢希姆斯销售侵略其专利的复方仿制药,二是条目对方抵偿有关经济耗费。
诺和诺德负责全球法律、常识产权及安全事务的集团总法律参谋人约翰・库克曼在摄取采访时暗示:“这全齐是一场骗局,从药品繁难问题处分后,这场骗局就从未住手。”
他还指出:“事实是,这些仿制药从未流程正规检测,希姆斯的行径正在将患者的健康置于风险之中。” 库克曼强调,好意思国监管机构并未对这类复方药的安全性、有用性和质地进行任何考据。
这次告状让诺和诺德与希姆斯的矛盾进一步升级。此前在周六,希姆斯已晓示将住手销售这款新推出的痴肥症仿制药,其背后原因是受到好意思国联邦监管机构的走访,同期遭受了诺和诺德的法律追责。据悉,希姆斯还是营为这款口服仿制药推出首月特惠,售价低至 49 好意思元,较诺和诺德获批的正品维格卫低廉约 100 好意思元。
章程好意思国东部技能当日早 8 点,在哥本哈根证券往来所上市的诺和诺德股价盘前涨幅超 5%,而在纽约证券往来所上市的希姆斯股价盘前大跌 21%。
当下,减肥药物市集迎来爆发式增长,诺和诺德正全力复原市集份额,一边抗衡礼来等竞品药企,一边应付精深复方仿制药的冲击。此前,好意思国监管体系存在罅隙:当品牌药出现供应繁难时,希姆斯等企业可正当销售受专利保护药物的复方仿成品,这也导致万般仿制药鼎力泛滥。
诺和诺德的维格卫口服药与爆款打针剂的中枢活性要素为司好意思格鲁肽,收获于企业抓续扩大产能,证配所配资当今该要素在好意思国市集已无繁难情况;本年 1 月初刚登陆好意思国市集的维格卫口服药,上市后销量激增,当今也未出现供应繁难问题。
尽管如斯,诺和诺德在本年 1 月仍预估,当下有多达 150 万好意思国宇宙在使用复方胰高血糖素样肽 - 1 类减肥药物。
易云达配资希姆斯公司宣称,其出产的复方口服药偏执他胰高血糖素样肽 - 1 类居品均含司好意思格鲁肽要素。值得预防的是,该要素的好意思国专利保护期直至 2032 年,而希姆斯则辩称,其出产的仿制药因遴选 “个性化剂量调配”,因此具备正当性。
但诺和诺德明确暗示,公司从未平直或曲折向仿制药企业供应司好意思格鲁肽,并指控希姆斯从事监犯的大范围复方药出产行径。
“咱们但愿叫停的是大范围的监犯复方药出产行径。” 库克曼强调,诺和诺德并非要取缔通盘复方药配制业务。
他指出,复方药的配制必须基于正当的医疗需求,“而非企业精深量出产所谓的‘个性化药物’,这类居品内容上仅仅浮浅治愈了用药剂量辛苦”。
按照好意思国有关章程,唯独在大夫判定患者存在稀奇医疗需求时,才可按需定制复方药,举例患者无法吞咽片剂、或对品牌药中的某一要素过敏等情况。
好意思国食物药品监督管束局已于上周五晓示,筹办对希姆斯的这款仿制药遴选法律算作,设施包括限制其有关原料的得到渠说念,并就其可能存在的违游记径,将该案叮属好意思国司法部处理。
库克曼暗示,已有部分资料医疗平台作出了正确遴荐,比如罗公司正渐渐转型,为患者提供诺和诺德偏执他竞品药企经好意思国食药监局批准的正品药物。
但他同期指出:“仍有部分企业拒不整改,思要让希姆斯这类企业住手违游记径,当今看来惟一的阶梯,即是钟情于政府的端正算作,以及咱们本日发起的这类诉讼。”
夙昔两年,跟着减肥与糖尿病药物的市集需求激增,诺和诺德与礼来均在重拳打击万般复方制药药房的侵权行径。库克曼娇傲,诺和诺德迄今已拿起约 130 起有关诉讼,指控涉事企业存在罪过营销及耗尽者诈骗行径。
礼来也针对其减肥药物泽邦德、糖尿病药物曼加拉罗的中枢活性要素替尔泊肽,开展了肖似的法律维权算作,当今该要素在好意思国市集也已无供应繁难问题。
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